Rxi-624Sil MSカラム
揮発性有機化合物分析に最適
高不活性な低ブリードカラム
- 最適な選択性 揮発性および極性化合物に対する最適な選択性が、良質な分離性能を保証します。
- 高い不活性カラム 高い不活性カラムは精度を向上させ、活性化合物でさえ検出限界を下げる事ができます。
- 最も高い熱安定性 624系カラムの中で最も高い温度限界、320℃まで使用可能で、低ブリード、完全なMSとの互換性があります。
データ精度に対する信頼性の向上
中極性の624カラムは、極性の分析物や揮発性有機化合物（VOCs）の分析に広く使用されています。重要成分の分離に必要な選択性とデータ品質の向上を同時に達成するためには、高い不活性と低ブリードを兼ね備えたカラムが必要ですが、すべてのカラムがこの要件を満たすわけではありません。残留溶媒のためのメソッド開発、環境中のVOC分析、または揮発性有機化合物のアプリケーションにおいて、Rxi-624Sil MSカラムはデータ品質を向上させることができます。このカラムには、最適化された固定相化学、独自のカラム不活性化、および高い不活性と熱安定性が提供されるよう、Restek独自の特別に設計され、高度に制御された製造プロセスが組み込まれているため、より高い精度とより低い検出限界が得られます。Rxi-624Sil MSカラムの独自の選択性、不活性、および熱安定性は、医薬品中の不純物の検出から環境中のVOCsのモニタリングまで、多くのアプリケーションにとって理想的です。
高い不活性度により優れたピーク形状、高感度、および、より正確なデータを提供
カラムの不活性化は達成が困難ですが、データ品質を向上させるためには不可欠です。Rxi-624Sil MS カラムに使用される不活性化プロセスにより、他の 624 タイプのカラムと比べ明らかに不活性で高い不動態化された表面が得られます。包括的な不活性処理により、低レベルの活性化合物であっても、より高い応答、より対称的なピーク、および正確な結果が得られます（Figure 1 および Figure ２）。Rxi-624Sil MSカラムは、優れた不活性化により、直線性の向上、精度の向上、検出限界の向上に必要な不活性度を提供します。
Figure 1: 不活性度の高い Rxi-624Sil MS カラムは、より優れたピーク形状を提供し、低濃度（5 ng on-column）での活性化合物の分析を容易にします（ピークリストと分析条件を含む完全版はPDFでダウンロード可）。
不活性度の高い Rxi-624Sil MS カラムにより、優れたピーク対称性が得られます。
Figure 2: イソプロピルアミンなどの活性化合物を Rxi-624Sil MS カラムでより正確に検出できるため、定量限界 （LOQ）とデータ精度が向上します。
Figure 1と同じ条件
Rxi-624Sil MS
Rxi-624Sil MSカラムで感度を向上させ、データの精度に対する信頼性を高めます。
ZB-624
超低ブリード624を実現 — GC-MSとの互換性も保証
Rxi-624Sil MSカラムは、高い不活性度により活性化合物の正確な分析結果を提供することに加えて、同クラスの他のカラムよりも高い温度安定性を備えています（Table I、Figure 3）。多くの 624 カラムは極性化合物に対して適切な選択性を備えていますが、熱安定性が低いと固定相のブリードが発生し、カラムの寿命が短くなり、検出器の感度が低下し、後に溶出する化合物の定量が妨げられる可能性があります。Rxi-624Sil MSカラムの非常に効果的な固定相結合化学により、320 °C においても極めて低いブリードが保証されます。他の624カラムは大量のブリードを生成して繰り返しの質量分析には使用できませんが、Rxi-624Sil MSカラムは四重極質量計とイオントラップ質量分析計の両方に完全に適合します。MS との互換性に加えて、熱安定性が高いため、ベースラインがより安定し、カラムの寿命が長くなり、メソッドの再現性が向上します。
Table I: Rxi-624Sil MSは624系カラムの中で最も高い温度限界を誇ります。
| カラム | 製造元 | 昇温分析時の最高使用温度 |
| Rxi-624Sil MS | Restek | 320 ºC |
| VF-624ms | Varian | 300 ºC |
| DB-624 | Agilent J&W | 260 ºC |
| ZB-624 | Phenomenex | 260 ºC |
各社のウェブサイトや文献から得られた30 m × 0.25 mm × 1.4 μm dfカラムに関するデータです。
Figure 3: Rxi-624Sil MSカラムは624系カラムの中で最も低ブリード。真のGC-MS性能を提供します（ピークリストと分析条件を含む完全版はPDFでダウンロード可）。
高い熱安定性を持つRxi-624Sil MSカラムには次のような利点があります:
- より長いカラム寿命
- 優れた耐久性
- 高い再現性
- 安定したベースライン
医薬品中の揮発性不純物を確実に分離
製薬業界では、タイミングと確実性がすべてです。新薬の市場投入までの時間は重要な要因であり、承認された製品をリリースするには効率的なバッチテストが不可欠です。新しいメソッドを開発する場合でも、日常的な分析を行う場合でも、生産性を向上できるかどうかは、アプリケーションに適切なカラムを選択するかどうかにかかっています。Rxi-624Sil MSカラムは、極性化合物や揮発性化合物の保持力が向上し、完全なMS互換性を備えているため、多くの医薬品分析に最適です。
迅速かつ効果的なメソッドの開発
多くの場合、熱安定性のため、GC-MSメソッド開発では最初に1系タイプおよび5系タイプのカラムが使用されます。ただし、その非極性な特性により、極性化合物の保持力が低下し、メソッドの開発時間が長くなります。対照的に、中極性 Rxi-624Sil MS カラムでは、極性化合物の保持力と選択性が向上し、熱安定性も優れているため、効果的なメソッドを迅速に開発できます。たとえば、揮発性の高い極性のハロゲン化アルキル遺伝毒性不純物は、1系および5系で保持するのが困難ですが、Rxi-624Sil MSカラムは適切な分離を確保するために必要な保持力を提供します（Figure 4）。保持力が向上すると、GC-MS分析の制御が容易になり、最終的にはメソッド開発の迅速化が可能になります。
日常的な分析の結果を改善する
医薬品が承認されると、日常的なバッチ分析には迅速で信頼性の高い方法が必要になります。システム適合性を確立することは、これらの手順の重要な部分であり、ラボ全体の生産性の主要な要素です。Rxi-624Sil MSカラムは、最適化された選択性と、合格率を高めるために必要な再現性を保証します。たとえば、システム適合性コンポーネントの分離能を向上させるカラムを使用すると、USP <467> に基づく残留溶媒試験のバッチ スループットを向上させることができます（Figure 5）。クリティカル ペアの解像度が向上すると、システム適合性の合格率が向上し、シフトごとにより多くのバッチを分析できるようになります。
Rxi-624Sil MSカラムは、最適化された液相化学、完全なカラム不活性化、厳密に管理された製造により、多くの製薬用途に最適な選択肢となっています。極性揮発性化合物の保持力が向上し、ブリードが少なく、不活性度が高い Rxi-624Sil MS カラムは、新しいメソッドを迅速に開発し、日常的なアプリケーションをより確実に実行できるようにすることで、研究室の生産性を向上させることができます。
技術的なヒント！ティム・ヘリング ～テクニカルサービススペシャリスト～ヘッドスペース法でUSP <467>を実行する際、内径の小さいライナー（1 mm）を使用すると、システム適合性合格率が向上します。大口径のライナー（4 mm）は直接液体注入に使用されますが、サンプルは注入口で気化されるため、ライナーは溶媒膨張容量に対応できなければなりません。それに対して、ヘッドスペース分析では、サンプルは注入口ではなくバイアル内で気化されるため、大容量ライナーは不要であり、実際のところ適していません。ヘッドスペース法では、内径の細いライナーを使用することで、線速度が向上します。その結果、バンドの広がりが減少し、サンプルの移動が速くなり、分離度が向上します。
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Figure 4: ハロゲン化アルキルなどの極性化合物は中極性 Rxi-624Sil MSカラムで良好な保持が得られるため、非極性の1系タイプまたは5系タイプのカラムよりもメソッド開発が迅速かつ容易になります（ピークリストと分析条件を含む完全版はPDFでダウンロード可）。
Figure 5: Rxi-624SilMSカラムは、残留医薬品のClass 1の分析におていシステム適合性の合格率を向上することができます。 革新的なポリマー技術により、他の624タイプのカラムでは分離困難な成分の分離能が向上しました（ピークリストと分析条件を含む完全版はPDFでダウンロード可）。
生産性を向上させ、環境サンプル内のクリティカルペアを分離
生産性の向上に関心のある環境研究所にとって、迅速なサンプル処理量は最大の関心事です。揮発性物質のメソッドは通常時間がかかりますが、化合物のリストが膨大であり、分析物の化学的特性が大きく異なるため、最適化された手順を開発するのは困難な場合があります。Rxi-624Sil MSカラムの選択性と不活性により、環境中の揮発性物質のメソッド開発の最適化に有効で、分離能が向上し、分析時間が短縮されます。
サンプルスループットを目的に最適化された条件は、共溶出（不十分な分離）を引き起こす可能性があります。一方で、分離能のために最適化された条件は分析時間が長くなる可能性があるため、サンプルのスループットを犠牲にする場合があります。Rxi-624Sil MSカラムの優れた不活性度により、活性化合物の対称的な高いピークが生成され、これにより分離能が向上し、より高速な条件下でも分離を維持できるようになります。Figure 6に示すように、Rxi-624Sil MSカラムを使用して最適化されたメソッドが開発され、パージ＆トラップ サイクルと装置サイクルを同期させることでスループットを最大化しながら適切な分離能を維持しました。
最初に、Pro EZGCソフトウェアを使用した計算モデリング用にいくつかの重要なクリティカルペアが選択されました。ソフトウェアによって最初に決定された温度プログラムは最高の分離能を提供しましたが、分析時間もは19分かかりました。パージ＆トラップのサイクル時間は16.5分であったため、より高速な装置サイクルを使用して適切な分離能を維持できるかどうかを確認するために、他の条件を評価しました。最終的なプログラムは、パージ＆トラップ サイクルと機器サイクルの同期を改善することで機器のダウンタイムを短縮し、優れた分離能も提供しました。これらの条件を使用すると、EPA メソッド8260に従って12時間のシフトで最大36個のサンプルを分析できます。
サンプルスループットとVOCの分離能の両方を最適化したい研究所は、ここで確立された同期条件をRxi-624Sil MSカラムに採用することで、生産性を最大化し、正確で信頼性の高い結果を確保できます。
Figure 6: 最適化された条件下でRxi-624Sil MSカラムを使用することで、環境揮発性成分の分析時に良好な分離能と最小のダウンタイムが確保され、生産性が向上します（ピークリストと分析条件を含む完全版はPDFでダウンロード可）。
機器とパージ＆トラップ サイクルを同期させることで、シフトごとに最大 36 個のサンプルを分析します。
